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降壓表停止審批 無醫(yī)療器械注冊證降壓表不具治療功效

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

東北網(wǎng)9月3日訊 1日,本報刊發(fā)《停藥后七旬老人突發(fā)腦出血 降壓表治療高血壓隱藏兇險》一文引起社會各界的強烈反響。記者從藥監(jiān)部門得知:國家藥監(jiān)部門已停止降壓表審批,沒有醫(yī)療器械注冊證的降壓表不具備治療功效。而經(jīng)工商部門檢查,“磁之寶”降壓表為保健用品,不應該宣傳有降壓治療功效,涉嫌虛假宣傳。

  家住道里區(qū)的姜大娘打電話告訴記者,老伴今年72歲,患有高血壓多年,去年3月份聽信藥店售貨員的宣傳,買了一塊降壓表,戴了1年多,把降壓藥也給停了。結果上個月,老伴突然患上腦膜炎,需要緊急手術,但一檢查,高血壓達180mmHg,由于沒按時用藥,醫(yī)生只能進行近一周的緊急降壓治療,差點耽誤了最佳的手術時機。

  記者聯(lián)系了市食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人了解到,國家食品藥品監(jiān)督管理局已停止降壓表準入醫(yī)療器械的審批。目前,市場上銷售的降壓表大多不屬于醫(yī)療器械,降壓表宣稱有治療功效,涉嫌夸大宣傳誤導消費者。

  記者從12315市工商局行政執(zhí)法指揮中心了解到,該中心從去年開始,連續(xù)接到過一些中老年人關于對降壓表無效的投拆。但投訴需要醫(yī)療鑒定機構出具醫(yī)療鑒定,證明患者突然發(fā)病與降壓表有直接關系,并且又沒簽訂治療承諾書,咨詢者們大多不愿因為幾百元錢的產(chǎn)品而大費周章而打了退堂鼓。

  昨天,記者隨工商部門對在藥店銷售的磁之寶等降壓表的產(chǎn)品資質進行檢查。記者在檢查中發(fā)現(xiàn),一直宣稱有降壓功效,佩戴后可減藥或停藥的磁之寶、酈志隆降壓表都是保健產(chǎn)品。而磁之寶的包裝十分簡單,說明書明確注明可輔助治療降壓,但對于其保健用品的“身份”卻只字未提,從外表看很難將它和普通醫(yī)療器械區(qū)分開。

  市工商局消費者權益保護處的王處長告訴記者,藥監(jiān)部門將降壓表從醫(yī)療器械中踢出,作為保健用品,這樣的降壓表不同于醫(yī)療器械或藥品,不具備任何治療功效。如果降壓表在包裝、說明書以及對外宣傳上,宣稱產(chǎn)品有治療、專治、有效等字樣,將產(chǎn)品宣稱得如藥品一樣具有降壓功效,那它就是虛假宣傳,屬于違法行為。

  工商部門提醒老年人,在購買宣傳有治療慢性老年病等功效的商品上,首先要了解產(chǎn)品的性質是醫(yī)療器械還是保健用品,保健品不具備任何治療功效,不要受虛假宣傳的迷惑。一旦購買要保存好購物憑證,以便發(fā)生消費糾紛及時維權。

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